溶出度儀SYSTEM 860CDL

SYSTEM 860CDL是一款采用模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統。它由UDT-818A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系統控制器和攝像系統等多個模塊組成。

應用范圍：

用于新藥研發和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

• 同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率
• 具有溶出配件存放功能，節省空間
• 取樣過程可實現二級過濾，為后續分析提供便利
• 高精度注射泵保證取樣的準確性，避免手動取樣誤差
• 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
• 補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象
• 配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息
• 儀器具有優異的穩定性，確保實驗的重現性
• 數據審計追蹤功能、三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：     

• 可拓展分區管理，實現一機多轉速功能，提高研發效率
• 配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
• 配置12個溫度探頭，獨立監控每個溶出杯內溫度
• 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發
• 可選配“轉籃裝卸工具”，保護轉籃不因人為操作失誤而損壞
• 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節約時間成本，提高實驗效率
• 與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持
• 升級軟件后，可登錄APP實施遠程監控