TELSTAR Lyomega系列GMP生產冷凍干燥機

說明:

專業知識和創新輕松應對挑戰

        當今普通和專業制藥和生物技術市場的主要挑戰是縮短市場投放時間和提高生產效率，保證質量和降低成本。凍干是一項新技術，而制藥行業由于受到安全性和驗證要求的影響，所采用的政策限制了過程提高。行業的重心集中在相同過程的再現性上，如果質量可以保證，過程如何影響產品的知識的重要性就下降了。在這些情況下，降低成本的好方法是降低周期次數。

        泰事達與客戶合作開發高性能的解決方案，憑借我們在制藥應用領域制藥和生物技術行業積累的多年工作經驗，泰事達可以提供性能可靠品質的過程技術。

         泰事達一貫秉承終產品質量取決于設計、零部件和工藝的理念。泰事達的工程設計的創新方法包括室內開發Lyodynamics限定部件模擬軟件，提供凍干箱冷凝器配置的模型，實現優化蒸汽流型。通過采用這種技術，泰事達已經獲得了如何通過設備設計來提高凍干過程的綜合基礎知識。

       通過集成多項核心技術，泰事達可以提供符合客戶嚴苛應用要求的交鑰匙定制解決方案。為了確保設備*符合要求，泰事達采用盡可能接近真實工作條件的模擬實驗，對所有凍干機進行工廠驗收測試（FAT)。

        我們的工程施工結合高效生產和業務實踐提供了物超所值的高質量解決方案。泰事達始終致力于開發新解決方案，來應對制藥凍干技術的挑戰。

●制藥生產的集成和定制解決方案

●裝料卸料系統

●凍干系統

●原料藥灌裝/卸料系統

●隔離和密閉解決方案

●凍干支持實驗室

項目管理

        每個項目都由項目組負責實施，項目組的項目經理負責協調客戶和項目組成員之間的溝通；項目組其他成員包括機械設計工程師、控制設計工程師、認證工程師、生產工程師和物流工程師。

描述

●TELSTAR Lyomega系列GMP生產冷凍干燥機?包含制藥生產的符合嚴苛要求的凍干集成和定制解決方案。

●泰事達提供的設計靈活性可以滿足每個項目的特殊要求。定制能力涵蓋眾多施工解決方案，包括兩門通過設計和定高產品裝料卸料門。內部或外部冷凝器系統可采用水平或垂直配置，也可以定位在凍干箱旁邊或下面的位置。制冷系統可供應雙級壓縮機或串級往復式壓縮機、螺桿壓縮機或液氮，也可提供完整系列的定制CIP系統。

●泰事達在隔離技術解決方案擁有豐富的專業知識和生產能力，可以進行密閉或無菌應用系統的完美集成。

輔件與選項:

●小瓶壓塞系統

●用于隔離壓塞活塞桿的不銹鋼波紋管

●等高進料系統

●自動門插銷鎖定系統

●進出料小門

●用于凍干腔室和冷凝器的CIP清洗系統

●SIP滅菌系統

●自動通風過濾器完整性測試

●帶干式泵的真空組

●備用的關鍵組件

●產品托盤

●液氮制冷系統

●Lyogistics自動進出料系統

●與隔離器或RABS系統集成

●Qualification service 驗證服務

●根據客戶房間的特點進行設備配置

●Lyometric參數監測工具

●可根據客戶要求進行控制結構的配置

●凍干循環開發支持實驗室

●預防性維修計劃

●校驗服務

●培訓服務

●升級和整修

應用:

對于原料形式產品或小瓶內的液體、安瓿或注射器，LyoMega冷凍干燥器可以冷凍干燥高價值產品，例如:

●疫苗

●細胞抑制劑

●抗生素

●生物制劑

●荷爾蒙

●活性成分

●化學性質活潑物品