隨著中國本土細胞和基因治療產品商業化進程加快，將有更多本土優秀的生物技術公司和產品脫穎而出，同時也意味著細胞和基因治療領域競爭進入到更激烈的優勝劣汰階段，產品商業化價值直接受到市場檢驗。經過前幾年快速發展，目前各主要玩家都在進行差異化布局，同時提升生產和臨床試驗研究效率，采用自動化解決方案無疑是一條可行性道路。工藝自動化可減少細胞與基因治療產品生產可變性，提高產品穩定性，節約大量時間，快速推進臨床研究和商業化交付，進而讓急需治療的病人受益。

目前市場上，細胞治療生產領域已經有幾款自動化生產平臺來解決工藝生產中問題，同樣需要工藝分析技術進步來提供快速反饋和工藝決策，可有效降低產品制造失敗率。免疫學檢測方法在細胞治療產品研發和臨床試驗研究中發揮著重要作用，特別是ELISA技術，但是傳統孔板ELISA面臨著很多挑戰，缺乏多重細胞因子檢測能力、實驗周期長，手動操作步驟多和自動化程度低。Ella全自動微流控ELISA技術以高自動化、高重復性和操作簡單等優勢成為傳統ELISA替代方案，可進行多重細胞因子檢測，與其他多因子免疫學平臺比也有優勢。

1. Cell therapy manufacturing: process analytic technologies needed to achieve flexible, feedback-driven automation. Current Opinion in Biomedical Engineering, Volume 20, December 2021

2.《CAR-T細胞治療產品質量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》中國食品藥品檢定研究院

* 本文轉載自「ProteinSimple」微信公眾號

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美國納斯達克上市公司Bio-techne (Nasdaq: TECH) 集團旗下的行蛋白質分析品牌，一直致力于研發和生產更精準、更快速、更靈敏的創新性蛋白質分析工具，包括蛋白質電荷表征、蛋白質純度分析、蛋白質翻譯后修飾定量檢測、蛋白質免疫實驗如 Western 和 ELISA 定量檢測蛋白質表達等技術，幫助生物制藥、細胞治療、生物醫學和生命科學等領域科學家解決蛋白質分析問題，深度解析蛋白質和疾病相互關系。

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上海昊擴科學器材有限公司成立于2019年，總部位于上海，是一家實驗室設備/耗材及分析儀器的專業服務商。公司致力于為生物、醫藥、物性檢測、化工分析、食品、工業生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業設備以及技術咨詢服務。2024年，上海昊擴正式與美國Bio-techne集團旗下的蛋白質分析品牌ProteinSimple達成合作，成為其華東大區授權代理商。